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全球领先的恒温扩增RPA核酸扩增试剂(冻干粉剂)全套生产工艺整体转让

发布日期:2025-10-09  浏览次数:

一、技术核心简介

本项目转让一套成熟、稳定、可立即产业化的重组酶介导链置换核酸扩增RPA)试剂全套生产工艺。RPA技术是新一代核酸恒温扩增技术,被誉为“分子诊断的颠覆者”,可在37-44℃恒温条件下,10-20分钟内完成核酸的快速扩增,对仪器设备要求极低,特别适用于现场快速检测、基层医疗和家庭自测。

转让内容涵盖从上游到下游的完整技术包,确保受让方能够独立自主生产出性能卓越的RPA试剂核心组分。

 

二、转让具体内容

(您将获得的全套解决方案)

1.工程菌种库:

转让高产、稳定的基因工程菌种(包含表达重组酶、重组酶辅助蛋白、单链DNA结合蛋白、聚合酶、逆转录酶、核酸内切酶等RPA核心元件的菌株)。

2.发酵工艺:

提供完整的高密度发酵工艺,包括优化后的培养基配方、精准的发酵过程控制参数(温度、pH、溶氧、诱导时机等)。工艺稳定,蛋白表达量高,显著降低生产成本。

3. 蛋白纯化工艺:

提供高效、可规模放大的蛋白纯化工艺流程(涉及破碎、层析、浓缩等关键步骤)。转让具体的工艺参数、层析柱填料选型及清洗再生方法,确保所得核心酶蛋白纯度高,活性高,批间一致性好。

4.冻干保护剂配方与工艺:

这是试剂性能稳定的关键!转让经过长期验证的最优冻干保护剂配方,提供完整的冷冻干燥工艺,指导生产出成型美观、复溶速度快、性能稳定的冻干粉。

5.全套技术文件与培训:

包括:全套生产工艺SOP(标准操作程序)、原材料清单及供应商信息、设备清单。

提供:技术人员上门培训,直至助您成功产出连续3批合格产品。

 

三、项目突出优势与亮点

技术成熟度高:工艺经过多次优化和放大生产验证,绝非实验室级别技术,可直接用于产品开发及注册申报。

成本优势巨大:自主研发的生产体系,生产成本低,极具市场竞争力。

应用前景广阔: RPA技术是分子诊断未来主流方向之一,可广泛应用于:体外诊断(IVD)、食品安全检测、食源性致病菌、转基因成分快速筛查等。

 

我们期待有志于进入分子诊断、体外诊断(IVD)、生物试剂领域的生物科技/医药企业的伙伴合作,一次性转让全部生产工艺、菌种、技术资料,提供人员培训,助您快速建立生产线。

 

欢迎垂询,预约洽谈!0771-4845040,18977086366

 

(为保护商业机密,更详细的技术参数和核心资料需在签订保密协议后提供)

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